三分类血球试剂属于几类医疗器械,全自动血球仪使用的试剂耗材主要有哪些，哪些厂家生产

1、3分类血球试剂属于几类医疗器械

属于体外诊断试剂，有1部分体外诊断试剂是归医疗器械管理的，比如说3分类血球试剂。

2、全自动血球仪使用的试剂耗材主要有哪些，哪些厂家生产

之前在血球仪厂家干过，了解1些。 3分类血球仪试剂有稀释液 清洗液 溶血剂3种； 5分类血球仪试剂 稀释液 清洗液 溶血剂A B C 5种。 还有不太常用的高效去蛋白质液。 国内试剂比较多，质量不1，建议根据您的机器型号选择合适试剂。

3、血细胞分析仪试剂是通用的吗

血细胞分析仪所使用的试剂1般包括稀释液、溶血剂、多酶清洁液和周保养液，每种试剂都有其自身的作用，如稀释液的作用是稀释血液样本，取少量样本进行检测，便于区别不同细胞的脉冲信号；溶血剂是为了便于血红蛋白及相关项目的检测；还有多酶清洁液，是避免仪器堵孔的1种简便方式。 康宇医疗血细胞分析仪在首次安装时需要进行定标，试剂的使用都在此前提进行，因此试剂是不可开放使用的，半自动和全自动仪器均配有特定的试剂。

4、雷杜5分类血球仪1套试剂能做多少人份

市面上所讲的5分类血球计数仪其实可以分为两种：真5分类技术的血球仪与假5分类血球仪（例如意大利的血球仪,更多的使用电脑软 件的分析而得出的结果）.我们1般区分这两种方法的仪器有下面经验.首先看检测法,如果是试剂法,那么溶血素不应该少于4种.如 果是激光法,溶血素不少于3种.满足上面条件即是采用真5分类技术的血球仪.常见的5分类技术1般采用如下的检测方法

1、:VOLUME 或称为电阻抗法(即是利用细胞的体积).

2、:高频电磁波传导(Conductivitiy 或称射频法.

3、:激光 散射(LIGHT SCATTER 或称光散射).

4、：激光散射+白细胞化学染色.即是在稀释液中加入过氧化酶（MPO）的底物及现色剂,根据白细胞 的对 MPO 的反应分类.我们就按其方法学对1般常用的几种5分类血球仪作出评价与分析：库尔特-贝克曼（COULTER-BEK MAN);日本东亚（Sysmex);美国雅培（ABBOTT）；德国Bayer.

1、电阻抗、射频及激光散射检测方法机型：美国库尔特-贝克曼（COULTER-BEKMAN) 公司STK、MAXM等系列.检测原理：悬浮的白细胞（不导电）通过宝石孔的电极时,电极间的电阻抗瞬间增大,然后按照其脉冲信号进行放大,再经电脑CPU 处 理可以进行不完全的区分.然后利用高频电磁传导的原理,即利用细胞壁可通过高频电流,对细胞内的颗粒大小及密度,核形状,细胞器 不同而电导不同来区分,再用激光散射技术检测细胞的表面特征.通过后两种技术的弥补,配合溶血素的使用,可以对细胞进行5分类.属于高档次的血球仪,溶血素与稀释液、清洗液等有8种瓶瓶罐罐之多,其采用的技术在所有血球仪中当属前列.精度、准确性是 SYSMEX,雅培不可比拟的.并且在分析上采用 VBS 技术,可以少保养,只是试剂消耗量比较大,ColterGEN.S.System2,使用了两年,效果还不错.1台库尔特的GEN-S 报价是150 万左右.

2、光散射和细胞化学染色检测方法机型：德国Bayer 的ADVIA 120 等检测原理：主要是用溶血素破坏红细胞,利用中性粒细胞浆里含有的MPO>单核>原始、淋巴、嗜酸、嗜碱的性质,用固 定酶,然后加显色剂,沉淀定位酶,最后由光散射与细胞的大小进行分类.厂家说其用2维光散射方式分析血析血小板,使小红细胞、红 细胞碎片与血小板更容易分辨,大大提高了血小板测定的准确度和精密度 [1].拜耳 ADVIA 120 所用的试剂种类多,出的项目也多（可分6类白细胞,引申的项目也不少）,网织红几项参数也是由同1管血自动出的.有配套质 控.且其能辨别异常血小板.缺点是试剂消耗也大（冲管道等）,管路（很细又多）易出现堵塞等故障,自动进样也时有故障出现.且为 整体密封,维修比较困难.且其用光学法记数血小板,光学法就是染色后用激光识别,优点是能识别血小板；缺点是染色成本贵,单位时 间内计数细胞少、重复性差.电阻法的某血球仪1次计数实数血小板6 万个.而ADVIA 的血球仪1次计数实数血小板2 千5 百个 [2] .根据统计学原理,60000：2500,谁的重复性好还用说.说的客观1点：电阻法血小板：重复性好,准确性不可靠；光学法血 小板：准确性好,重复性差.

3、电阻抗与射频联合检测方法机型:东亚公司的XE-2100 和SE-9000,SF-300

0、新推出的XT-1800i 与XE-2000i 雅培公司的CD-3500 与CD-3700 原理:采用3种技术:

1、 淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞测试系统：就是在溶血素的作用下,用电阻抗法与射频技术分类白细胞.

2、 嗜酸、嗜碱性粒细胞也用电阻法.

3、 幼稚细胞测试系统：利用幼稚细胞的氨基比成熟的细胞多,加入含有硫化氢基素的液体,与其结合,其对溶血素的抵抗就比成熟强,于是 加入溶血素将成熟溶解掉,再用电阻抗法测定.东亚公司的 XE-2100 和 SE-9000,SF-300

0、新推出的XT-1800i 与XE-2000i：SF-3000 是Sysmex 血球仪中吸样量最大的机型,手动进样量为 170uL,自动方式为 270uL,由于这个原因,对机器 的保养就变得非常重要,如果平时保养不够或者有段时间不按时保养.就很容易出现1些小故障.上海市的3甲医院都是使用 SF-30 00 为主,它不算是最好的血球仪,但是它是各种5分类中性价比在前列的血球仪.XE-2100 它的确是1种比较不错的血球仪,但 问题是价格偏高,试剂不便宜,且使用寿命比同类产品短.XT-1800i 的价格在系列产品中是最低的,重庆人民医院刚买的XT- 1800i 是以40 万左右的价格成交的.雅培公司的CD-3500 与CD-3700：雅培公司的CD3700 只用3种试剂,它的5分类原理结合了激光法和溶血素法,但溶血素却只有两种,含氰溶血素用于 WBC 计数（ WIC）,鞘液用于激光分类或计数（WOC）速度可以到80 个标本/小时.很久才换1次试剂,操作简单,和CD1700 差不多,进样故障相对较少（除非电路版坏）,使用者评价是感觉雅培的机子重复性比较好.但所出的项目比3分类就多嗜酸和嗜碱,且网织红要 手工吸样染色后手工上机操作.另外有1点是若在南方天气比较潮湿的地方激光光路系统有水汽而容易自检报警而不能做标本.售后还是 可以,就是换0件的价格比较贵,而且雅培的机器噪音比较大. 。

5、血细胞分析仪试剂的作用？

1、稀释液：血细胞分析仪在分析计数过程中采用库尔特原理，根据细胞在测试过程中产生的脉冲幅度与仪器设备的阀值比较而得出。作为全血细胞数量庞大，直接通过小孔计数难以将每个细胞所形成的脉冲信号区分开来，为此必须对全血进行稀释，以便于仪器计数，这就需要仪器使用最基本的试剂——稀释液，以便对全血进行稀释。 稀释液作用：根据稀释液在使用过程中所起的作用，要求其是具有酸碱缓冲作用，适当的离子强度和电导率的等渗液

2、由于血红蛋白处于红细胞中，若要检测血红蛋白，必须将红细胞破坏掉，这样势必要用到另1种试剂——溶血剂。 溶血剂作用：适当的离子强度和与血浆相同的渗透压能在1定时间内完整地保持血细胞原来的体积而合适的电导率能保证获得与细胞体积，相应的脉冲大小 溶血剂则是1类强的表面活性剂，它的作用1方面是溶解红细胞，进行白细胞分类与计数，另1个作用是溶解红细胞，释放出血红蛋白(HGB)，形成稳定的血红蛋白衍生物，进行血红蛋白的测定。

3、每份标本测定完毕之后，都要对仪器管道、小孔、计数池等进行清洗，以免相互干扰。所以仪器还要用到起清洗作用的试剂——清洗剂。 清洗剂作用：对血细胞分析仪的管道、小孔等进行清洗。

6、美国雅培红宝石5分类血球仪原装试剂与几种国产试剂的比较

【摘要】目的:比较5分类血球仪原装试剂与国产试剂在临床应用中有何差异。方法以美国雅培红宝石RUBY全自动血细胞分析仪为检测仪器，对同1批病人标本分别用原装试剂、广东浩江医学科技有限公司、中山创艺生化公司生产的试剂进行测定，用统计学方法进行数据处理。结果广东浩江、中山创艺两种试剂分别测定WBC、RBC、Hb、PLT的值与原装试剂的无显著差异(P<0.05).结论说明有的国产试剂在临床应用方面具有相同的应用价值，可以替代原装试剂。